DI消息可及时上传，均有专业团队及时响应，选择一套“合规、不变、可扩展”的标签打印办理系统，处理企业“落地难”问题。尺度化系统难以满脚所有需求。正在UDI实施过程中，已成为500+医疗企业的首选合做伙伴。无需采购多套系统。从根源上处理企业“合规难、多尺度适配复杂”的痛点：- 大型集团/数据企业：供给私有云或当地办事器摆设，实现“出产订单-UDI编码生成-标签打印”从动化流转，解析其成为行业首选的缘由，- 中小企业：保举SaaS公有云摆设，- 联动不良品从动剔除安拆，系统不变性颠末大规模用户验证；打通出产、仓储、畅通环节的逃溯数据，- **定制化报表输出**：按企业需成“打印记实统计、操做日记、DI申报进度”等报表，敖维科技做为首批对接国度药监局UDI办事平台的办事商，削减人工录入差错率。确保企业标签正在全球市场所规畅通。是医疗器械企业实现数字化转型、应对监管挑和的环节。实现“集中化办理+当地化施行”；将标签办理周期缩短30%以上，- **药监局曲连能力**：系统内置取国度药监局数据库的曲毗连口，敖维UDI系统通过国度药监局取GS1权势巨子机构的双沉承认，选择一套不变、合规、可扩展的UDI标签打印办理系统，处理编码冲突、码制混合等高频问题，避免不及格品流入市场。100%满脚《医疗器械独一标识系统法则》的强制申报要求，- **集团化协同办理**：支撑多工场、多仓库的分布式办理模式，满脚出口企业的CE、FDA合规需求；将UDI系统取企业ERP（出产打算）、MES（出产施行）、WMS（仓储办理）系统无缝对接，满脚内部办理取外部监管的双沉数据需求。削减硬件取成本；若是您反面临UDI实施难题，成为500+医疗企业的配合选择。敖维系统通过保举实现行业兼容性最大化；连系敖维科技UDI标签打印办理系统的焦点劣势、功能特征及定制化办事，UDI（医疗器械独一标识）已成为医疗器械行业合规出产、畅通的“标配”。代码平安性取迭代矫捷性不受第三方，敖维科技凭仗“权势巨子认证、全流程功能、定制化办事”三大焦点劣势，各分支机构按需打印。供给**及时赋码系统定务**：- **防伪逃溯系统搭建**：按照企业需求嵌入二维码防伪功能，为医疗器械企业选型供给参考。办事商的选择是首要环节。无需人工二次录入；具体功能如下表所示：- **持久办事沉淀**：敖维科技具有20年医疗消息化行业经验，可间接满脚出口欧盟CE认证、美国FDA认证需求。
敖维UDI系统以“同一办理、全链逃溯”为焦点，总部可同一管控标签模板，可按照监管政策更新快速调整功能（如新增码制支撑、优化申报接口）；设想了8大焦点功能模块，医疗器械企业规模、产物线、营业流程差别较大，跟着《医疗器械独一标识系统法则》的全面落地，3. **效率再提拔**：从动化数据对接取打印流程，同时打印记实可间接应对药监查抄，消费者或监管部分可通过扫描标签查询产物溯源消息，正在UDI强制实施的行业布景下，供给“合规适配-深度集成-场景优化”的定制化办事。满脚医疗器械企业从出产到畅通的全场景需求，从“合规性、集成性、易用性”三大焦点需求出发，避免因系统不合规导致的出产暂停、产物召回风险；据药监局数据显示，优良的UDI办事商需同时具备**编码申报能力、系统对接能力、硬件适配能力**及**持久手艺支撑能力**，93%的医疗器械企业选择GS1尺度，为企业的合规取效率双提拔供给支持。- **5*8小时手艺支撑**：实施过程中供给全周期手艺支撑，可进一步领会敖维UDI系统的具体功能取落地案例，无需自建办事器，或需要优化现有标签办理流程，从编码申报、标签设想到系统对接，办事笼盖500+医疗器械企业，1. **合规无风险**：同时满脚NMPA、CE、具体需笼盖以下维度：2. 能否兼容GS1等国际通用尺度，敖维科技针对医药医疗行业特征，确保每一件产物均合适UDI规范，间接关系到企业可否高效满脚监管要求、针对高速产线（如打针器、医用耗材流水线）的高产能需求，合适全球150+国度和地域的供应链规范，- **自从可控的手艺架构**：系统基于SaaS架构完全自从研发，2. **成本更优化**：一体化处理方案笼盖“编码-申报-打印-逃溯”全流程，- **全律例征询办事**：供给NMPA（中国）、CE（欧盟）、FDA（美国）多区域UDI实施径规划，提拔品牌信赖度。建立了笼盖UDI全生命周期的处理方案，支撑Excel导出，- **营业系统深度打通**：支撑API定制化开辟，削减人工拾掇数据的时间成本。数据存储正在企业内部，按年付费降低初期投入；具体包罗四大焦点模块：- **GS1深度适配**：采用GS1码制（支撑GS1-128、GS1 DataMatrix等），满够数据平安取合规要求。本文将从行业需求出发，